{"id":2443,"date":"2016-12-11T20:55:28","date_gmt":"2016-12-11T19:55:28","guid":{"rendered":"http:\/\/quemalpuedehacer.es\/blog\/?p=2443"},"modified":"2018-12-01T10:35:18","modified_gmt":"2018-12-01T09:35:18","slug":"disposicion-transitoria-sexta","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/quemalpuedehacer.es\/blog\/2016\/12\/11\/disposicion-transitoria-sexta\/","title":{"rendered":"Disposici\u00f3n transitoria sexta"},"content":{"rendered":"

\u00bfOs imagin\u00e1is que un diputado proclamase desde su esca\u00f1o en el Congreso que la soberan\u00eda de Espa\u00f1a reside solo en aquellos que llevan gafas porque lo dice el art\u00edculo primero de la Constituci\u00f3n Espa\u00f1ola<\/a>? Seguro que no porque es una mentira demasiado obvia<\/strong>. Pues algo as\u00ed ocurre con el uso que hacen algunas personas de la disposici\u00f3n transitoria sexta<\/strong> del Real Decreto 1345\/2007<\/strong>.<\/p>\n

En un burdo intento de justificar la comercializaci\u00f3n fuera de la regulaci\u00f3n vigente y ante lo obvio que resulta que, a d\u00eda de hoy, tan solo 5 productos homeop\u00e1ticos<\/strong> tengan autorizaci\u00f3n para estar en el mercado algunos miembros de la comunidad homeop\u00e1tica hacen su propia versi\u00f3n de este punto concreto de esa regla mientras siguen sin reprobar que se vulnere<\/strong> de forma sistem\u00e1tica buena parte del resto de su encunciado de la norma.<\/p>\n

\"qmph-blog--disposicion-transitoria-sexta--stodal\"<\/a>

El jarabe Stodal se anuncia como \u00abmedicamento homeop\u00e1tico\u00bb pese a que por su composici\u00f3n no lo es. Y publicita indicaciones terap\u00e9uticas pese a no estar autorizado a ello.<\/p><\/div>\n

La regulaci\u00f3n de los productos homeop\u00e1ticos en Espa\u00f1a<\/strong> tiene como m\u00e1xima protagonista a esta norma jur\u00eddica con rango de reglamento que, en conjunto, \u00abregula el procedimiento de autorizaci\u00f3n, registro y condiciones de dispensaci\u00f3n de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente\u00bb. As\u00ed lo expliqu\u00e9 con profundidad en el art\u00edculo \u00abUn pa\u00eds y la homeopat\u00eda\u00bb<\/a> donde tambi\u00e9n expliqu\u00e9 los plazos<\/strong> que hac\u00edan que, a d\u00eda de hoy, el grueso de la homeopat\u00eda en Espa\u00f1a anduviera por terrenos lejanos a la legislaci\u00f3n.<\/p>\n

Para este art\u00edculo voy a considerar cierta una premisa<\/strong> a la que aluden los miembros del sector home\u00f3pata: la existencia de 19.000 productos autorizados al amparo de una disposici\u00f3n del Real Decreto 2208\/1994:<\/p>\n

\n

@Hondoncity<\/a> Ya que pregunta, no diga que miento.
\nPuede buscarla entre los presentados a evaluacion al amparo de la disposici\u00f3n transitoria segunda pic.twitter.com\/U3fGzJmp74<\/a><\/p>\n

\u2014 Gualberto Diaz Saez (@diazgual) 9 de diciembre de 2016<\/a><\/p><\/blockquote>\n

<\/p>\n

Disposiciones<\/h3>\n

Y esto es lo que dice la disposici\u00f3n (en lo sucesivo y para abreviar \u00abDT6\u00bb) tras la modificaci\u00f3n de la que fue fruto en el Real Decreto 686\/2013<\/a>:<\/p>\n

\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\tDisposici\u00f3n transitoria sexta. Medicamentos homeop\u00e1ticos.\r\n\t\t\t<\/legend>\r\n\t\t\t
1. Los medicamentos homeop\u00e1ticos acogidos a la disposici\u00f3n transitoria segunda del Real Decreto 2208\/1994, de 16 de noviembre, por el que se regulan los medicamentos homeop\u00e1ticos de uso humano de fabricaci\u00f3n industrial, deber\u00e1n adecuarse a las previsiones de este real decreto, conforme a lo previsto en los apartados siguientes.<\/span><\/p>\n

2. Los titulares de medicamentos afectados por la disposici\u00f3n transitoria segunda del Real Decreto 2208\/1994, de 16 de noviembre, deber\u00e1n comunicar a la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios su intenci\u00f3n de adecuarse a este real decreto.<\/span><\/p>\n

La comunicaci\u00f3n se realizar\u00e1 en el soporte inform\u00e1tico que la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios pondr\u00e1 a disposici\u00f3n de los titulares a trav\u00e9s de su p\u00e1gina web y deber\u00e1 producirse en el plazo de tres meses desde la entrada en vigor de la orden por la que el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad determinar\u00e1 los requisitos m\u00ednimos y el procedimiento para la comunicaci\u00f3n. Junto con la comunicaci\u00f3n se abonar\u00e1 la tasa prevista<\/strong> en los apartados 4.12 o 4.13 del art\u00edculo 111 de la Ley 29\/2006, de 26 de julio, seg\u00fan corresponda.<\/span><\/p>\n

Transcurrido dicho plazo, los medicamentos acogidos a la disposici\u00f3n transitoria segunda del Real Decreto 2208\/1994, de 16 de noviembre, para los que no se hubiera comunicado su intenci\u00f3n de adecuarse, conforme a lo establecido en este apartado, no podr\u00e1n ser comercializados, debiendo ser retirados del mercado.<\/span><\/p>\n

3. La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios fijar\u00e1 un calendario para que los titulares de los medicamentos homeop\u00e1ticos que hubieran realizado la comunicaci\u00f3n prevista en el apartado anterior presenten las solicitudes de nuevo registro y documentaci\u00f3n necesaria para adecuar su situaci\u00f3n provisional y evaluar la relaci\u00f3n beneficio\/riesgo del producto. Esta solicitud habr\u00e1 de acompa\u00f1arse del comprobante del pago de tasas<\/strong> correspondiente a los ep\u00edgrafes 4.10 y 4.11, del art\u00edculo 111 de la Ley 29\/2006, de 26 de julio, seg\u00fan corresponda.<\/span><\/p>\n

4. En todo caso, respecto de los medicamentos homeop\u00e1ticos que la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios considere de revisi\u00f3n prioritaria para garantizar la adecuada relaci\u00f3n beneficio\/riesgo, el procedimiento de adecuaci\u00f3n previsto en esta disposici\u00f3n transitoria deber\u00e1 finalizar en el plazo de un a\u00f1o a contar desde la entrada en vigor de la orden mencionada en el apartado 2. \r\n\t\t\t<\/div>\r\n\t\t<\/fieldset><\/span>
\n<\/span>Reproduzco tambi\u00e9n aqu\u00ed la Disposici\u00f3n transitoria segunda (en lo sucesivo \u00abDT2\u00bb) del Real Decreto 2208\/1994<\/a>:

\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\tDisposici\u00f3n transitoria segunda. Medicamentos homeop\u00e1ticos disponibles en el mercado.\r\n\t\t\t<\/legend>\r\n\t\t\t
No obstante lo indicado en la disposici\u00f3n adicional primera los medicamentos homeop\u00e1ticos que a la entrada en vigor del presente Real Decreto se encuentren disponibles en el mercado<\/strong>, podr\u00e1n mantener su situaci\u00f3n provisionalmente, siempre que dentro de los seis meses siguientes a la entrada en vigor de este Real Decreto se dirija al Ministerio de Sanidad y Consumo la documentaci\u00f3n de solicitud de autorizaci\u00f3n y registro correspondiente.\r\n\t\t\t<\/div>\r\n\t\t<\/fieldset> <\/span><\/p>\n

En pocas palabras…<\/h3>\n